ネクスト/CT-Bone：自家骨に置換するカスタムメイド人工骨

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カスタムメイド人工骨

開発の状況と今後の開発

2004年から現在まで、CT-Boneの有効性と安全性を確認するためにビーグル犬13頭への移植を行ないました。結果、安全性の確認では一般健康状態観察、血液検査、X線CT撮影から局所的・全身的な副作用は観察されませんでした。また、有効性の確認では、コントロール側に既存人工骨（多孔性焼結ハイドロキシアパタイト製品）とCT-Boneを移植し、24週間にわたりX線CTによりCT値を計測しました。CT値の変化量は、コントロール側の変化量に対し、CT-Boneの変化量は有意に大きい結果となりました。また、ビーグル犬の組織を脱灰し、HE染色／MT染色／TRAP染色により観察すると、CT-Boneの連通孔部に骨組織が入り込んでいる様子が分かります。さらには赤芽球・巨核球を伴う骨髄の形成が認められ、長期的には骨組織へ置換されると考えられます。
既に東大病院への臨床研究に関わる倫理委員会資料を提出しており、2006年初旬より臨床研究を実施します。

■インプラントモデル

	原料	特性	気孔率	成形方法
CT-Bone	α型リン酸三カルシウム（α-TCP）	未焼結、連通孔	48%	インクジェット方式により三次元積層造形
既存人工骨製品	ハイドロキシアパタイト（HA）	焼結多孔体	55%	ブロック形状から手動による切削